INFANRIX Hexa - Хексацима

От какво пази?

INFANRIX HEXA е ваксина срещу шест заболявания: дифтериятетанускоклюшхепатит Бполиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Хемофилус инфлуенце тип Б (комбинирана шесткомпонентна ваксина).

Кога се поставя?

INFANRIX HEXA се прилага като първична имунизация в 3-дозова схема от 6-та, 10-та и 14-та седмица след раждането.

Колко е ефективна?

Имуногенността на Infanrix hexa е оценена в клинични проучвания от 6-седмична възраст. След 3-дозова първична ваксинационна схема, най-малко 95,7% от кърмачетата са изработили серопротективни или серопозитивни нива на антителата срещу всеки от ваксинационните антигени.

Имуногенността на Infanrix hexa е оценена и при недоносени кърмачета (родени от 24 до 36 гестационни седмици). Един месец след първичната ваксинация при 98,7% от имунизираните деца има наличие на защитни антитела срещу дифтерия, тетанус и полиовирусите типове 1 и 2; при 90,9% - защитни нива на антителата срещу антигените на хепатит B, Хемофилус инфлуенце тип Б и полиовирус тип 3; и 94-9-100% са били със защитни антитела срещу антигените на коклюш.

При деца на възраст 4-8 години (имунизирани с 3 дозова схема и реимунизация през втората година от живота) е оценено наличие на имунен отговор срещу трите полиовируси и HiB при най-малко 91,0% от децата и срещу дифтерия и тетанус при най-малко 64,7% от децата. По отношение на защитата срещу коклюш, защитни антитела е имало при 25,4-97,5% спрямо различните антигени на причинителя, включени в състава на ваксините.

По отношение на хепатит Б e установен защитен имунен отговор при ≥85% от децата на 4-5-годишна възраст. Потвърдено е наличие на имунна памет срещу хепатит Б при деца на възраст от 4 до 15 години.

По време на седемгодишния период на проследяване ефективността на Hib (Хемофилус инфлуенце тип Б) съставките на две шесткомпонентни ваксини, едната от които е Infanrix hexa, е била 89,6% за пълния курс на първична ваксинация и 100% при пълен курс на първична ваксинация плюс бустер доза (независимо от използваната за първична ваксинация Hib ваксина).

Как действа ваксината?

Комбинираната шесткомпонентна ваксината срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Хемофилус инфлуенце тип Б стимулира имунната система да произведе специфични антитела срещу антигените (чужди протеини) на съответните причинители в нейния състав като по този начин възпрепятства проникването на дадения вирус или бактерия в човешкото тяло и предотвратява засягането на нервна система (полиомиелит, тетанус, дифтерия, коклюш, хемофилус инфлуенце тип Б), появата на парализа/спазъм (полиомиелит, тетанус), засягане на черния дроб и хронична увреда (хепатит Б), засягане на дихателната система (дифтерия, коклюш, хемофилус инфлуенце тип Б) и др.

За поддържане на защитен имунитет срещу отделните заболявания е необходимо прилагането на допълнителни дози ваксини (реимунизации), съгласно Имунизационния календар на Република България.

Как се прилага?

Поставя се мускулно в бедрото на детето. При по-големи деца (над 15-месечна възраст) е възможно поставяне на ваксината в делтоидния мускул на ръката.

Кои са най-честите нежелани реакции?

Болка, зачервяване, оток в мястото на поставяне, раздразнителност, плач, сънливост, загуба на апетит, повишена телесна температура (≥38,0°C).

Кога е въведена имунизацията срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Хемофилус инфлуенце тип Б у нас?

В България имунизация срещу:

  • дифтерия е въведена през 1951 г.
  • тетанус е въведена през 1959 г.
  • коклюш е въведена през 1957 г.
  • хепатит Б е въведена през 1992 г.
  • полиомиелит е въведена през 1958 г.
  • инвазивни инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенце тип Б е въведена през 2010 г.

В България комбинирана шесткомпонентна ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Хемофилус инфлуенце тип Б се прилага от 2014 г.

В кои други държави на ЕС се прилага имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Хемофилус инфлуенце тип Б при деца?

В почти всички държави на ЕС/ЕИП.

Листовка за пациента:

Листовка на EMA